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            重磅|微光医疗OCT系统顺利获批上市

            作者:微光医疗          时间:2020-05-04
            4月29日,经国家药品监督管理局审查,批准我司生产的创新产品“心血管光学相干断层成像设备及附件”的注册。团队历时8年研发之久的OCT系统正式获批上市。

            国家药品监督管理局官网报道

            此次获批上市的OCT系统由主机和一次性使用血管内成像导管组成,加持“一体化超微型光学相干断层成像探头”“一种心血管三维光学相干影像系统”两项核心技术,预期用于冠状动脉的成像,用于临床需要进行腔内介入治疗的患者,尤其在支架植入术中应用较广。


            从2013年成功研制出中国首台OCT样机到今天产品正式获批上市,我们用了八年时间。八年坚守,3000多个日夜,无数次工程改进,上百次临床实验,一个接一个的技术攻关,终于在近日取得了阶段性胜利,实现了技术自主、设备可靠和价格等多方面的突破。


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